Batrafen®, 1 tuba 20 g, Ciclopirox olamine, krem
Rx
100%31,30 zł
Wskazania:
Krem i płyn: wszystkie rodzaje grzybic skóry. Lakier do paznokci: grzybicze zakażenia paznokci.Dawkowanie:
Krem: do stosowania na skórę. Preparat w postaci kremu stosuje się zazwyczaj 2x/dobę. Preparat należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i delikatnie wetrzeć lub pozostawić do wyschnięcia. Preparat należy stosować do czasu ustąpienia zmian skórnych - zazwyczaj przez 2 tyg. Aby zapobiec nawrotom grzybicy zaleca się kontynuowanie leczenia przez 1 do 2 tyg. Płyn: Do stosowania na skórę. Preparat stosuje się zazwyczaj 2x/dobę. Preparat należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i delikatnie wetrzeć. Leczenie preparatem należy kontynuować do czasu ustąpienia zmian skórnych (zazwyczaj 2 tyg.). Aby zapobiec nawrotom grzybicy zaleca się kontynuowanie leczenia przez kolejne 1 do 2 tyg. po ustąpieniu objawów klinicznych. Lakier do paznokci: produkt leczniczy w postaci lakieru leczniczego do paznokci jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na paznokcie. Cienką warstwę produktu leczniczego należy nakładać na zmieniony chorobowo paznokieć: w pierwszym miesiącu leczenia co drugi dzień, w drugim miesiącu leczenia co najmniej 2 razy w tyg., od 3 m-ca leczenia stosować raz w tyg. Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego dłużej niż przez 6 m-cy. Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć zmiany na paznokciach, np. za pomocą nożyczek. W pierwszym m-cu leczenia lek należy nakładać cienką warstwą na zmieniony chorobowo paznokieć co drugi dzień. Zapewnia się w ten sposób nasycenie paznokcia substancją czynną produktu leczniczego. W całym okresie leczenia należy raz w tyg. usunąć warstwę lakieru zwykłym kosmetycznym zmywaczem do paznokci, wraz ze zmienioną chorobowo wierzchnią warstwą paznokcia. Jeżeli warstwa lakieru zostanie uszkodzona między kolejnym użyciem produktu leczniczego, wystarczy polakierować nim odsłonięte miejsca.Przeciwwskazania:
Krem i płyn: nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na cyklopiroks z olaminą lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, w okresie karmienia piersią, na otwarte rany. Lakier do paznokci: nadwrażliwość na cyklopiroks lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Krem: leczenie noworodków, niemowląt i małych dzieci (poniżej 6 lat) może być przeprowadzone tylko po bardzo dokładnej ocenie korzyści z zastosowania leku w stosunku do ryzyka. Unikać kontaktu preparatu z oczami i skórą wokół oczu oraz kontaktu z błonami śluzowymi. Pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych przekazanych przez lekarza. Preparat ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Krem zawiera parafinę, która może powodować uszkodzenie (przedziurawienie) lateksowej prezerwatywy. Należy unikać zetknięcia lateksowej prezerwatywy i preparatu, ze względu na ryzyko uszkodzenia prezerwatywy. Płyn: stosowanie leku u noworodków, niemowląt i dzieci powinno być ograniczone do przypadków, w których zastosowanie leku jest bezwzględnie konieczne. Chronić oczy i skórę wokół oczu oraz błony śluzowe, przed kontaktem z preparatem. Należy ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych zalecanych przez lekarza. Lakier do paznokci: nie zaleca się stosowania u dzieci, ze względu na brak doświadczenia klinicznego. Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje:
Krem i płyn: nie odnotowano interakcji pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi produktami leczniczymi. Lakier do paznokci: Nie zgłaszano interakcji pomiędzy cyklopiroksem i innymi produktami leczniczymi.Ciąża i laktacja:
Krem: preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki i dziecka wynikające z zastosowania preparatu przewyższają możliwe ryzyko. Podobnie jak w przypadku stosowania innych preparatów, leczenie preparatem w okresie ciąży może być przeprowadzone tylko po bardzo dokładnej ocenie korzyści z zastosowania preparatu w stosunku do ryzyka. Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu lub przebieg porodu. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka matki, dlatego preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Płyn: Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki i dziecka wynikające z zastosowania preparatu przewyższają możliwe ryzyko. Podobnie jak w przypadku stosowania innych preparatów, leczenie preparatem w okresie ciąży może być przeprowadzone tylko po bardzo dokładnej ocenie korzyści z zastosowania leku w stosunku do ryzyka w tej grupie pacjentów. Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu lub przebieg porodu. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Nie wiadomo, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Lakier do paznokci: u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią produkt leczniczy można stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.Działania niepożądane:
Krem: podczas stosowania preparatu mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości( podrażnienie, swędzenie, pieczenie). Rzadko może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Płyn: podczas stosowania preparatu mogą wystąpić przypadki miejscowych reakcji (swędzenie i lekkie pieczenie skóry), które mogą wskazywać na występowanie reakcji nadwrażliwości. Rzadko może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Lakier do paznokci: rzadko może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry w okolicy paznokcia oraz bardzo rzadko zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.Przedawkowanie:
Krem i płyn: nie ma informacji dotyczących przedawkowania cyklopiroksu z olaminą. Nie należy spodziewać się ogólnych działań niepożądanych w przypadku zastosowania leku na dużej powierzchni lub zbyt częstej aplikacji preparatu. Lakier do paznokci: Nie ma doświadczeń dotyczących przedawkowania cyklopiroksu. Nie należy spodziewać się ogólnych działań niepożądanych w przypadku zastosowania leku na dużej powierzchni lub po zbyt częstej aplikacji produktu leczniczego.Działanie:
Krem i płyn: cyklopiroks z olaminą jest lekiem przeciwgrzybicznym o szerokim spectrum działania. Wyniki badań nad mechanizmem działania leku wskazują, że działanie grzybobójcze cyklopiroksu z olaminą polega na hamowaniu wychwytu substancji niezbędnych do życia dla komórek grzyba oraz pobudzaniu dyfuzji innych niezbędnych składników komórki. Cyklopiroks z olaminą gromadzi się w znacznym stopniu wewnątrz komórki grzyba, gdzie dochodzi do jej nieodwracalnego połączenia z niektórymi strukturami i organellami, takimi jak: ściana komórkowa, błona komórkowa, mitochondria, rybosomy i mikrosomy. Nie stwierdzono metabolizmu cyklopiroksu z olaminą w komórce grzyba. Lakier do paznokci: cyklopiroks jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Działanie grzybobójcze cyklopiroksu polega na hamowaniu wychwytu substancji niezbędnych do życia dla komórek grzyba oraz pobudzaniu dyfuzji innych niezbędnych składników komórki. Cyklopiroks gromadzi się w znacznym stopniu wewnątrz komórki grzyba, gdzie dochodzi do jego nieodwracalnego połączenia z niektórymi strukturami i organellami, takimi jak: ściana komórkowa, błona komórkowa, mitochondria, rybosomy i mikrosomy. Badania porównawcze wykazały podobną aktywność działania przeciwgrzybiczego cyklopiroksu i cyklopiroksu z olaminą. Cyklopiroks przenika do płytki paznokcia, a działanie terapeutyczne cyklopiroksu występuje po 48 h po zastosowaniu.Skład:
1 g kremu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą. 1 g lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu. 1 ml płynu na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.
