hero-image

Baza leków

Emadine® 0,05%, 1 but. 5 ml, Emedastine, krople do oczu [roztw.]

Rx 100%43,30 zł

Wskazania:

Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

Dawkowanie:

Zalecana dawka 1 kropla produktu leczniczego, podawana do chorego oka (oczu) 2x/dobę. Jeżeli produkt stosuje się z innymi produktami leczniczymi podawanymi do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem 10-minutowej przerwy. Maści do oczu należy stosować na końcu. Pacjenciw podeszłym wieku. Produktu leczniczego nie badano u pacjentów starszych, w wieku powyżej 65 lat, dlatego też nie zaleca się jego stosowania w tej populacji. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy może być stosowany u dzieci i młodzieży (w wieku 3 lat i starszych) w takim samym dawkowaniu jak u dorosłych. Zaburzenia czynności wątroby i nerek. Produktu leczniczego nie badano u tych pacjentów, dlatego też nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Uwagi:

Pacjentów należy poinformować o potrzebie odczekania co najmniej 15 min. od momentu zakroplenia preparatu do założenia soczewek kontaktowych. Nie należy zakraplać preparatu, jeżeli w oku znajdują się soczewki kontaktowe. Jeżeli po zakropleniu preparatu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi odczekać, aż nastąpi powrót ostrości widzenia.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na emedastynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ze względu na brak badań na temat skuteczności i bezpieczeństwa podawania preparatu pacjentom: w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub/i nerek - nie zaleca się jego stosowania w tych grupach pacjentów.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:

W związku ze stosowaniem preparatu opisywano występowanie nacieków w rogówce. W przypadku stwierdzenia nacieków w rogówce stosowanie preparatu należy przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Interakcje:

Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków okulistycznych należy zachować 10 min. przerwy pomiędzy podaniem poszczególnych leków. Nie prowadzono żadnych specjalnych badań dotyczących interakcji emedastyny.

Ciąża i laktacja:

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania emedastyny u kobiet w ciąży. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Biorąc jednak pod uwagę brak działania emedastyny na receptory adrenergiczne, dopaminergiczne i serotoninowe, preparat może być stosowany w okresie ciąży, o ile przestrzegane są zalecenia dotyczące jego dawkowania. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane:

Najczęściej opisywanym działaniem niepożądanym ze strony oka, związanym ze stosowaniem preparatu, było podrażnienie oka (przejściowe pieczenie lub kłucie po zakropleniu). Innymi działaniami niepożądanymi ze strony oka były (często): niezaklasyfikowana suchość oka, przekrwienie oka, świąd i niewyraźne widzenie; (niezbyt często) podatność rogówki na wybarwienia diagnostyczne, nasilone łzawienie, nacieki w rogówce, astenopia oraz dyskomfort w oku. Rzadko obserwowano: alergię sezonową, ból głowy, zaburzenia smaku, oraz wysypkę niezaklasyfikowaną ze strony skóry i tkanki podskórnej.

Przedawkowanie:

W razie przypadkowego spożycia całej zawartości butelki preparatu, należy wziąć pod uwagę możliwość wydłużania przez emedastynę odstępu QT i wdrożyć odpowiednie monitorowanie oraz leczenie.

Działanie:

Silny i wybiórczy, skuteczny po podaniu miejscowym antagonista receptorów histaminowych H1. Badania powinowactwa emedastyny do receptorów histaminowych (H1, H2 i H3) prowadzone w warunkach in vitro, wykazały 10 000-krotną wybiórczość wobec receptora H1; wartości Ki dla poszczególnych typów receptorów wynosiły odpowiednio: 1,3 nM, 49 064 nM i 12 430 nM. Miejscowe podawanie emedastyny do oka w warunkach in vivo powoduje zależne od stężenia zahamowanie przepuszczalności naczyń spojówki stymulowanej histaminą. Wyniki badań emedastyny nie wykazały jej działania na receptory adrenergiczne, dopaminergiczne i serotoninowe. Emedastyna, podobnie jak inne miejscowo podawane leki, podlega ogólnoustrojowemu wchłanianiu.

Skład:

1 ml kropli zawiera 0,5 mg dwufumaranu emedastyny. Substancje pomocnicze: 0,01% chlorek benzalkoniowy, trometamol, chlorek sodu, hypromeloza, kwas solny lub wodorotlenek sodu do ustalenia właściwego pH, woda oczyszczona.