Eztom, 1 tuba 30 g, Mometasone furoate, krem
Rx
100%24,39 zł
Wskazania:
Preparat jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych i świądu skóry w łuszczycy (z wyjątkiem rozległej łuszczycy plackowatej) i w atopowym zapaleniu skóry u pacjentów dorosłych i dzieci 6 lat i starszych.Dawkowanie:
Cienką warstwę produktu leczniczego należy nakładać na zmienioną chorobowo skórę raz/dobę. Dzieci młodzież. Stosowanie glikokortykosteroidów miejscowo u dzieci lub na skórę twarzy, należy ograniczyć do najmniejszej skutecznej ilości, zgodnej ze schematem leczenia a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. Nie zaleca się stosować produktu leczniczego u dzieci poniżej 6 lat, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.Uwagi:
Jednokrotne pobranie kremu opuszkiem palca (ilość kremu nałożona od czubka opuszka palca wskazującego osoby dorosłej do 1-ego zgięcia pod opuszkiem) wystarcza na pokrycie skóry o powierzchni równej powierzchni 2 dłoni osoby dorosłej.Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. Lek jest przeciwwskazany w trądziku różowatym, trądziku pospolitym, w zaniku skóry, w zapaleniu skóry wokół ust, w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych, w pieluszkowym zapaleniu skóry, w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), w zakażeniach wirusowych (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), w zakażeniach pasożytniczych oraz grzybiczych (np. drożdżaki lub zakażenia wywołane przez dermatofity), na zmiany skórne w ospie wietrznej, gruźlicy, kile lub na odczyny poszczepienne. Produktu leczniczego nie należy stosować na rany lub na owrzodzenia skóry. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na mometazonu furoinian lub na inne glikokortykosteroidy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Jeśli po zastosowaniu produktu leczniczego wystąpi podrażnienie skóry lub uczulenie, należy przerwać stosowanie kremu i zastosować odpowiednie leczenie. Jeśli wystąpi zakażenie, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne. Jeżeli w krótkim czasie nie nastąpi poprawa, należy przerwać stosowanie glikokortykosteroidu do czasu wyleczenia zakażenia. W wyniku uogólnionego wchłaniania glikortykosteroidów stosowanych miejscowo może wystąpić odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy oraz możliwy niedobór glikokortykosteroidów po przerwaniu leczenia. U niektórych pacjentów, w wyniku uogólnionego wchłanianie glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo, mogą również wystąpić objawy zespołu Cushinga, hiperglikemia i cukromocz. Pacjentów, którzy stosują glikokortykosteroidy miejscowo na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunek okluzyjny, należy regularnie monitorować w kierunku objawów zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy. Działania niepożądane, które zgłaszano po stosowaniu glikokortykosteroidów podawanych ogólnie, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, mogą wystąpić po glikokortykosteroidach stosowanych miejscowo, szczególnie u noworodków i dzieci. U dzieci i młodzieży, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek pc. do mc., istnieje większe prawdopodobieństwo uogólnionych objawów toksyczności podczas stosowania dawek podobnych do tych stosowanych u pacjentów dorosłych. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 6 lat, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mometazonu w tej grupie wiekowej. Miejscowe i uogólnione objawy toksyczności występują często, szczególnie po długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, w fałdach skórnych lub po zastosowaniu pod opatrunek okluzyjny z folii polietylenowej. Nie należy stosować kremu pod opatrunek okluzyjny u dzieci lub na skórę twarzy. Kremu nie należy stosować na skórę twarzy dłużej niż 5 dni i nie należy stosować go pod opatrunek okluzyjny. U wszystkich pacjentów bez względu na wiek, należy unikać stosowania kremu przez dłuższy czas. Nie należy stosować produktu leczniczego na uszkodzoną skórę. Miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów może być szkodliwe u pacjentów z łuszczycą ze względu na możliwy nawrót choroby, tzw. efekt „z odbicia” w wyniku pojawienia się tolerancji na lek, ryzyko uogólnionej łuszczycy krostkowej i ryzyko miejscowego lub uogólnionego działania toksycznego, spowodowanego zniszczeniem bariery ochronnej w wyniku przerwania ciągłości skóry. U pacjenta z łuszczycą preparat należy stosować pod ścisłą kontrolą. Należy unikać nagłego przerwania leczenia. Po przerwaniu długotrwałego leczenia silnie działającymi glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo, może wystąpić zjawisko „z odbicia” w postaci zapalenia skóry z nasilonym zaczerwienieniem, kłującym bólem i pieczeniem. Można temu zapobiec poprzez stopniowe zmniejszanie dawki, np. zwiększając odstępy pomiędzy kolejnymi aplikacjami kremu przed zaprzestaniem leczenia. Po zastosowaniu miejscowym glikokortykosteroidów, w wyniku uogólnionego wchłaniania, może wystąpić hiperglikemia i cukromocz. Glikokortykosteroidy mogą zmienić wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudnić rozpoznanie oraz opóźnić gojenie. Produkt podawany miejscowo nie jest przeznaczony do leczenia okulistycznego, w tym na okolice powiek, ze względu na bardzo rzadko występujące ryzyko jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej. Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Produkt zawiera alkohol stearylowy a także butylohydroksytoluen, które mogą powodować podrażnienie skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje:
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.Ciąża i laktacja:
W ciąży i w okresie karmienia piersią lek należy stosować tylko, gdy leczenie zaleci lekarz. Jednak, należy unikać stosowania kremu na duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy okres czasu. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży u ludzi. Po miejscowym stosowaniu glikokortykosteroidów u ciężarnych samic obserwowano zaburzenia rozwoju płodowego, w tym rozszczepienie podniebienia i opóźnienie wewnątrzmacicznego wzrostu płodu. Nie przeprowadzono odpowiednich i właściwie kontrolowanych badań dotyczących stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży, dlatego ryzyko wad płodu u ludzi jest nieznane. Jednak należy wziąć pod uwagę ryzyko ograniczenia wzrostu płodu, w wyniku przenikania glikokortykosteroidów przez barierę łożyska. W związku z tym istnieje niewielkie ryzyko wad płodu u ludzi. Lek należy stosować u kobiet w ciąży tylko jeśli korzyści z leczenia uzasadniają możliwe ryzyko dla matki i płodu. Nie wiadomo, czy miejscowe zastosowanie glikokortykosteroidów jest wystarczające do uogólnionego wchłaniania i wytworzenia wykrywalnych stężeń leku w mleku ludzkim. Produkt należy stosować u matek karmiących piersią tylko po wnikliwej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli wskazane jest zastosowanie większych dawek lub stosowanie przez dłuższy czas to karmienie piersią należy przerwać.Działania niepożądane:
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko) zapalenie mieszków włosowych; (nieznana) zakażenia, czyrak. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo rzadko) uczucie pieczenia; (nieznana) parestezje. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) świąd; (nieznana) kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany podobne do trądziku, zanik skóry. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) ból w miejscu stosowania, reakcje w miejscu stosowania. Podczas stosowania glikokortykosteroidów na skórę niezbyt często obserwowano następujące działania niepożądane występujące miejscowo: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje. U dzieci i młodzieży, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek pc. do mc., istnieje większe prawdopodobieństwo zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kara nadnerczy i zespołu Cushinga po zastosowaniu glikokortykosteroidów miejscowo. Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.Przedawkowanie:
Nadmierne, stosowanie glikokortykosteroidów miejscowo może zahamować czynność osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, powodując wtórną niewydolność kory nadnerczy, która zwykle jest odwracalna. Po stwierdzeniu zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, należy stopniowo zaprzestać stosowania produktu leczniczego, zmniejszyć częstość jego podawania lub zastąpić glikokortykosteroidem o słabszym działaniu. Zawartość glikokortykosteroidu w każdym opakowaniu jest mała, dzięki czemu w razie przypadkowego połknięcia produktu leczniczego nie wywoła on toksyczności lub będzie ona niewielka.Działanie:
Mometazonu furoinian wykazuje znaczące działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe w standardowych modelach zwierzęcych stosowanych do prognozowania działania. W badaniu na myszach z zastosowaniem oleju krotonowego, mometazon wykazywał równie silne działanie jak betametazonu walerianian po jednorazowym zastosowaniu i 8 razy silniejsze działanie po 5 aplikacjach. W badaniach na świnkach morskich, mometazonu furoinianu po 14 aplikacjach prawie 2-krotnie silniej hamował rogowacenie naskórka indukowanego przez Malassezia ovalis (tj. działanie przeciwłuszczycowe) niż betametazonu walerianian.Skład:
1 g kremu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (0,1% mometazonu furoinianu).
