Fibrovein 0,2%; -1%; -3%, 5 amp. 2 ml, Sodium tetradecyl sulfate, inj. [roztw.]
Rx
100%X zł
Wskazania:
Leczenie drobnych żyłek i teleangiektazji (pajączków naczyniowych) przez nastrzykiwanie w ramach skleroterapii.Dawkowanie:
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego. W zależności od rozmiaru i ciężkości zmian żylnych wymagane jest zastosowanie innych stężeń. Pajączki naczyniowe należy leczyć tylko 0,2% stężeniem, a żylaki siatkowe 0,5%. Stężenie 1% najkorzystniej działa na małe i średnie żylaki, natomiast 3% na większe zmiany żylne. Rozmiar niewidocznych żylaków należy ustalić pod kontrolą USG. Do leczenia większych żył należy stosować roztw. o stężeniu 1% i 3% i wstrzykiwać go dożylnie w postaci płynnego sklerosantu lub mieszanki sklerosantu z powietrzem (postać pianki) w małych równych porcjach do wielu miejsc wzdłuż przebiegu zmienionej chorobowo żyły. Celem zabiegu jest uzyskanie optymalnego zniszczenia ścianek naczynia przy zastosowaniu sklerosantu o minimalnym skutecznym stężeniu potrzebnym do efektywnego leczenia. Zbyt wysokie stężenie może prowadzić do pojawienia się martwicy tkanek lub innych powikłań. Dorośli. Stężenie - szczegóły patrz ChPL. W przypadkach, gdy wskazana jest szczególna ostrożność, zaleca się wykonanie próby uczuleniowej, podając pacjentowi 0,25-0,5 ml produktu leczniczego i obserwowanie pacjenta przez kilka godz., a następnie podanie mu drugiej lub większej dawki. Zabieg często wymaga powtórzenia (średnio pacjent potrzebuje 2-4 dodatkowych zabiegów) z powodu ograniczonej dawki, którą można zastosować podczas jednego zabiegu. Aby chronić pacjenta przed reakcją alergiczną, na początku każdego zabiegu zaleca się podanie niewielkiej dawki próbnej produktu leczniczego. Produkt leczniczy 1% i 3%. W przypadku podania sklerosantu w postaci pianki. Piankę przeznaczoną do leczenia większych żył można przygotować z użyciem produktu leczniczego o stężeniu 1% i 3%. Piankę należy przygotować tuż przed jej podaniem. Musi być ona podana pacjentowi przez lekarza przeszkolonego w zakresie prawidłowych technik wytwarzania i podawania produktu leczniczego w postaci piany. Najlepiej, jeśli zabieg skleroterapii pianą zostanie wykonany pod kontrolą USG. Produkt leczniczy, 0,2%. W przypadku pajączków naczyniowych do wstrzykiwania należy użyć jak najmniejszych igieł (np. 30 G) i wstrzykiwać produkt leczniczy powoli, aby umożliwić usunięcie krwi z leczonych naczyń żylnych. Do leczenia pajączków naczyniowych można również użyć techniki polegającej na dodatkowym podaniu powietrza, tzw. air-block. Osoby w podeszłym wieku. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży. Brak danych.Uwagi:
Należy używać jak najmniejszych igieł do powolnego nastrzykiwania, umożliwiającego usunięcie krwi z leczonych naczyń żylnych.Przeciwwskazania:
Uczulenie na siarczan sodu tetradecylu lub na którykolwiek składnik preparatu; inwalidztwo ruchowe z dowolnej przyczyny; pacjentki aktualnie stosujące doustne środki antykoncepcyjne; znaczna otyłość; ostre zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych; zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe; żylaki spowodowane przez guzy znajdujące się w obrębie miednicy lub w jamie brzusznej; nieopanowana choroba układowa, np. cukrzyca; chirurgiczna niedomykalność zastawek wymagająca leczenia chirurgicznego.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy zaznajomionych z techniką nastrzykiwania. Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy przeprowadzić dogłębną ocenę wydolności zastawek i drożności żył głębokich. Szczególna ostrożność w zakresie wkłucia igły i powolne wstrzyknięcie min. skutecznej objętości w każdym nastrzykiwanym miejscu mają zasadnicze znaczenie dla bezpiecznego i skutecznego leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić u wszystkich pacjentów wywiad lekarski dotyczący uczuleń. W przypadkach, gdy wskazana jest szczególna ostrożność, należy poda dawkę próbną 0,25-0,5 ml preparatu do 24 h przed dalszym leczeniem. Leczenie anafilaksji może wymaga, w zależności od stopnia nasilenia ataku, zastosowania niektórych lub wszystkich spośród następujących środków: wstrzyk. adrenaliny, wstrzyk. hydrokortyzonu, wstrzyk. leku przeciwhistaminowego oraz intubacja dotchawicza z użyciem laryngoskopu i ssania. Nie należy podejmować leczenia żylaków preparatem w klinikach, w których wyżej wymienione środki nie są łatwo dostępne. Niezwykła ostrożność jest wymagana podczas leczenia pacjentów z chorobą tętnic, taką jak ciężka miażdżyca tętnic obwodowych lub zakrzepowo-zarostowe zapalenie tętnic (choroba Bürgera). Szczególna ostrożność jest konieczna przy wykonywaniu wstrzyknięć powyżej i za kostką przyśrodkową, gdzie może wystąpi ryzyko dla tylnej tętnicy piszczelowej. Prawdopodobieństwo pigmentacji może by większe, jeśli nastąpi wynaczynienie krwi w miejscu wstrzyk. (szczególnie przy leczeniu żył o mniejszej powierzchni) i nie zastosuje się ucisku.Interakcje:
Nie stosować z heparyną w tej samej strzykawce.Ciąża i laktacja:
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Stosować wyłącznie, gdy jest to wyraźnie konieczne dla zniesienia objawów, lub gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Nie wiadomo, czy siarczan sodu tetradecylu przenika do mleka kobiecego. Podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią należy zachować ostrożność.Działania niepożądane:
Miejscowe: ból lub pieczenie. Pigmentacja skóry. W przypadku wynaczynienia może wystąpi martwica tkanek i owrzodzenie. Jeśli wstrzyknięcie będzie wpływa na nerw skórny, mogą wystąpić parestezje i zniesienie czucia. Naczyniowe: zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych. Zakrzepica żył głębokich i zator płucny są bardzo rzadkie. Przypadkowe wstrzyk. do tętnicy jest bardzo rzadkie, ale może prowadzi do powstania zgorzeli. Większość przypadków dotyczy tętnicy piszczelowej tylnej powyżej kostki przyśrodkowej. Reakcje ogólnoustrojowe: reakcje alergiczne są rzadkie i objawiają się w postaci miejscowej lub uogólnionej wysypki, pokrzywki, nudności lub wymiotów, astmy i zapadnięcia się naczynia. Wstrząs anafilaktyczny, który potencjalnie może być śmiertelny, jest niezwykle rzadki. Zgłaszano przypadki migreny i przejściowych zaburzeń widzenia.Przedawkowanie:
Nie dotyczy.Działanie:
Siarczan sodu tetradecylu powoduje uszkodzenie komórek śródbłonka w świetle żyły, do której wykonywane jest wstrzyknięcie. Celem skleroterapii kompresyjnej jest uciśnięcie żyły, aby ograniczy do min. powstającą w efekcie skrzeplinę; a następnie powstanie tkanki bliznowatej w żyle prowadzi do wytworzenia zwłóknienia i trwałego zamknięcia światła naczynia. Brak ucisku żyły pozwala na powstanie większej skrzepliny, powodując mniejsze zwłóknienie w obrębie żyły.Skład:
1 ml roztw. do wstrzyk. zawiera 2 mg siarczanu tetradecylu sodu.
