Folidex, 28 szt., Folic acid, tabl.
Rx
100%X zł
Wskazania: Pierwotna profilaktyka wad cewy nerwowej u potomstwa kobiet planujących zajście w ciążę.Dawkowanie: 1 tabl./dobę, rozpoczynając 1 m-c przed zapłodnieniem i kontynuując przez 3 m-ce po zapłodnieniu. Dawka dobowa może zostać podwojona w przypadku niedostatecznego spożycia folianów. Takie dawkowanie nie jest odpowiednie, jeśli kobieta urodziła wcześniej dziecko z wadami cewy nerwowej (WCN). Tabl. należy przyjmować przed posiłkiem.Przeciwwskazania: Rozpoznana nadwrażliwość na kwas foliowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, pacjentki, u których występuje nowotwór.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym należy dokładnie ocenić stan kliniczny następujących grup pacjentek, ponieważ mogą one wymagać większych dawek kwasu foliowego: kobiety, które wcześniej urodziły dziecko (lub poroniły płód) z wadami cewy nerwowej, kobiety leczone środkami przeciwpadaczkowymi: karbamazepiną lub kwasem walproinowym, rodzinne występowanie wad cewy nerwowej, kobiety leczone antagonistami kwasu foliowego, niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedostatecznym spożyciem kwasu foliowego. Kwas foliowy nie powinien być podawany sam pacjentom z anemią złośliwą lub innymi stanami niedoboru witaminy B12, lub niedokrwistością megaloblastyczną niewiadomego pochodzenia, ponieważ może utrudnić rozpoznanie niedokrwistości złośliwej poprzez łagodzenie hematologicznych objawów choroby, jednocześnie umożliwiając rozwój powikłań neurologicznych. Może to powodować poważne uszkodzenie układu nerwowego przed postawieniem prawidłowej diagnozy. Należy zauważyć, że u kobiet leczonych antagonistami kwasu foliowego bardziej odpowiednie jest stosowanie kwasu folinowego niż większych dawek kwasu foliowego. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego z fenobarbitralem, fenytoiną lub prymidonem. Produkt zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy. Produkt leczniczy nie jest skuteczny w zapobieganiu wadom cewy nerwowej, jeżeli leczenie rozpoczyna się po upływie czwartego tygodnia ciąży. Brak jest danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak nie należy oczekiwać takiego wpływu.Interakcje: Produkt leczniczy może zmniejszać stężenie fenobarbitalu, fenytoiny oraz prymidonu w osoczu, nasilając ich metabolizm. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego z fenobarbitalem, fenytoiną lub prymidonem. W razie konieczności należy prowadzić staranne monitorowanie stężenia tych leków przeciwpadaczkowych w osoczu. Metotreksat lub sulfasalazyna mogą zmniejszać działanie kwasu foliowego z powodu ich właściwości antagonistycznych. Równoczesne podawanie chloramfenikolu i kwasu foliowego może prowadzić do blokowania reakcji krwiotwórczej na kwas foliowy.Ciąża i laktacja: Produkt leczniczy jest wskazany w celu zapobiegania wadom cewy nerwowej przed i podczas ciąży, kwas foliowy przenika do mleka kobiecego. Działania niepożądane: Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko obserwowano reakcje alergiczne (rumień, świąd, pokrzywka). Podczas leczenia kwasem foliowym w dawkach większych niż zawarte w preparacie zgłaszano zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, dolegliwości ze strony jamy brzusznej, wzdęcia), pobudliwość i bezsenność.Przedawkowanie: Dawki kwasu foliowego do 4-5 mg są dobrze tolerowane. Większe dawki powodowały: zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Dawki kwasu foliowego zawarte w preparacie są bardzo niskie, dlatego ryzyko toksyczności w wyniku przedawkowania jest bardzo małe.Działanie: Niedobór kwasu foliowego prowadzi do nieprawidłowej syntezy DNA we wszystkich komórkach, w których zachodzi replikacja chromosomów i podział. Mechanizm działania wynika z udziału kwasu foliowego, jako kwasu tetrahydrofoliowego, w syntezie kwasów nukleinowych i procesach podziału komórkowego, oraz jako koenzymu w syntezie puryn i pirymidyn. Dzięki temu jest on bardzo ważnym czynnikiem w procesie tworzenia się ośrodkowego układu nerwowego, który u ludzi rozwija się między 15. a 28. dniem po zapłodnieniu. Przekształcanie 5-metylotetrahydrofolianu w tetrahydrofolian może zachodzić w organizmie tylko przez przenoszenia grupy metylowej do homocysteiny, z powstaniem metioniny dzięki działaniu syntazy metioniny. Lek koryguje zatem nieprawidłowości w metabolizmie niezbędnego aminokwasu metioniny, występujące u większości matek dzieci z wadami cewy nerwowej (WCN).Skład: 1 tabl. zawiera 400 µg kwasu foliowego.
