hero-image

Baza leków

Galospa®, 20 szt., Drotaverine hydrochloride, tabl.

OTC 100%6,70 zł

Wskazania:

Skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera. Skurcze mięsni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Wspomagająco: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki. W schorzeniach ginekologicznych bolesnym miesiączkowaniu.

Dawkowanie:

Dorośli: dawka dobowa 120-240 mg w 2-3 dawkach podzielonych. Dzieci i młodzież: dzieci 6-12 lat: dawka dobowa 80 mg w dwóch dawkach podzielonych. Dzieci powyżej 12 lat: dawka dobowa 160 mg w 2-4 dawkach podzielonych. Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność nerek, wątroby i serca. Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:

Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom: z niedociśnieniem tętniczym, u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów, u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku w okresie porodu. U pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub z niewydolnością wątroby zaleca się dostosowanie dawki indywidualnie przez lekarza w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek lub wątroby. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 10 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Produkt leczniczy podawany doustnie w dawkach leczniczych nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować, ze w razie wystąpienia zawrotów głowy powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, także prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Interakcje:

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania drotaweryny z lewodopą ze względu na zmniejszenie działania przeciwparkinsonowego lewodopy oraz nasilenie drżeń i sztywności. Atropina i jej pochodne nasilają działanie rozkurczowe drotaweryny.

Ciąża i laktacja:

Ze względu na brak wystarczających badań, preparat można stosować u pacjentek w okresie ciąży jedynie w przypadkach gdy korzyść jego zastosowania przewyższa czynniki ryzyka. Substancja czynna przechodzi przez łożysko. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu, dlatego leku nie należy stosować w okresie porodu. Nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Stosownie leku w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Działania niepożądane:

Zaburzenia serca: (rzadko) kołatanie serca. Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) hipotensja. Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) bole i zawroty głowy, bezsenność. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, zaparcia. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Przedawkowanie:

Nie sa znane przypadki przedawkowania drotaweryny. W badaniach klinicznych przy znacznym zamierzonym przedawkowaniu drotaweryny odnotowano pojedyncze przypadki zaburzenia rytmu serca i przewodnictwa właczając całkowity blok odnogi pęczka Hisa i zatrzymanie krążenia, które może być śmiertelne. W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy dokładnie obserwować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.

Działanie:

Silne działanie spazmolityczne drotaweryny jest wynikiem jej znacznego hamującego działania na enzym fosfodiesterazę IV. Enzym fosfodiesteraza IV jest odpowiedzialny za hydrolizę cAMP do AMP, zatem zahamowanie fosfodiesterazy IV powoduje zwiększenie stężenia cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP), inaktywacja kinazy łańcucha lekkiego miozyny (myosin light chain kinase, MLCK) i rozkurcz mięśni gładkich.

Skład:

1 tabl. zawiera 40 mg drotaweryny.