Locacid - (IR), 1 tuba 30 g, Tretinoin, krem
Rx
100%26,80 zł
Wskazania:
Różne postacie kliniczne trądziku (z wyjątkiem trądziku różowatego): trądzik pospolity: mieszane postacie trądziku, trądzik z zaskórnikami i mikrotorbielami; inne postacie trądziku (trądzik wtórny): trądzik indukowany przez leki, np. kortykosteroidy, barbiturany. Trądzik zawodowy, indukowany substancjami powodującymi powstawanie zaskórników, tj. oleje, halogenowe pochodne węglowodorów (trądzik chlorowy); choroba Favre i Racouchot: guzkowe zwyrodnienie tkanki sprężystej z torbielami i zaskórnikami. Uwaga: biorąc pod uwagę 0,05% stężenie tretynoiny oraz skład substancji pomocniczych produktu, należy stosować go przede wszystkim w następujących przypadkach: u pacjentów ze szczególnie delikatną i cienką skórą, u pacjentów z jasną cerą.Dawkowanie:
Dawka powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta. Przed użyciem należy wykonać test wrażliwości na małej powierzchni skóry aby upewnić się, że produkt jest dobrze tolerowany przez pacjenta. Produkt leczniczy stosuje się na zmienione chorobowo miejsca raz/dobę wieczorem przed snem. Przed nałożeniem produktu należy dokładnie oczyścić i osuszyć skórę. W przypadku silnego podrażnienia skóry zwłaszcza w początkowym etapie leczenia należy stosować produkt raz/dwa dni. Jeśli nie zaobserwowano podrażnienia miejscowego w początkowym etapie leczenia istnieje możliwość zwiększenia częstości stosowania produktu do 2 razy/dobę. Czas leczenia powinien wynosić 8-12 tyg. przy zachowaniu tego samego schematu dawkowania. Podrażnienie skóry w początkowym etapie leczenia (około 2. tyg.) jest spotęgowane zaostrzeniem zmian trądzikowych, spowodowanych nasileniem stanów zapalnych w zaskórnikach, znajdujących się w głębszych warstwach skóry, poddanych działaniu produktu. Ta reakcja nie jest działaniem niepożądanym, i nie może być podstawą do zmiany częstości stosowania produktu. Poprawa następuje stopniowo i jest wyraźnie widoczna od 6 tyg. leczenia. Po rozpoczęciu terapii, w leczeniu podtrzymującym produkt stosuje się 2-3 razy w tyg. przez kilka m-cy. Zakończenie leczenia polega na stopniowym odstawianiu produktu.Uwagi:
Podanie na skórę. Należy nakładać cienką warstwę kremu palcami. Po każdym użyciu produktu należy dokładnie umyć ręce.Przeciwwskazania:
Nie stosować w nadwrażliwości na substancję czynną (tretynoinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku ostrych stanów zapalnych skóry, w tym również w okołowargowym zapaleniu skóry. Nie stosować w okresie ciąży. Nie stosować u kobiet, które planują mieć dziecko.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Przed 1-szym zastosowaniem produktu zaleca się powtórne wykonanie testu na małym obszarze skóry (test płatkowy) - z powodu możliwej nietolerancji produktu (np. obrzęk, egzema). Należy unikać kontaktu produktu z oczami, jamą ustną, nozdrzami i błonami śluzowymi. W razie kontaktu z produktem, miejsca te należy natychmiast dokładnie spłukać wodą. Szczególną ostrożność zaleca się podczas równoczesnego stosowania innych produktów, szczególnie tych, które powodują złuszczanie, takich jak: produkty lecznicze do stosowania na skórę zawierające siarkę, rezorcynę, nadtlenek benzoilu lub kwas salicylowy; mydła lecznicze lub mydła i produkty przeznaczone do oczyszczania skóry, które powodują złuszczenie; mydła i kosmetyki, które silnie wysuszają skórę; produkty do stosowania na skórę z dużą zawartością alkoholu: płyny kosmetyczne o działaniu ściągającym, perfumy, wody toaletowe i płyny stosowane przed goleniem i/lub po goleniu. Jeżeli przed rozpoczęciem leczenia pacjent stosował produkty powodujące złuszczanie naskórka, leczenie produktem należy rozpocząć dopiero po zagojeniu zmian skórnych. Należy unikać ekspozycji na światło słoneczne, lamp emitujących promieniowanie ultrafioletowe (np. lampy UV, solarium), promieniowania rentgenowskiego, gdyż mogą powodować dodatkowo podrażnienie. Pacjentom z oparzeniami słonecznymi, należy zalecać powstrzymanie się od stosowania produktu do czasu całkowitego ustąpienia objawów oparzenia słonecznego. Pacjenci, którzy ze względu na charakter wykonywanej pracy narażeni są na znaczną ekspozycję na promieniowanie słoneczne, mają rodzinną predyspozycję do poparzeń słonecznych lub pacjenci, którzy są wrażliwi na promieniowanie słoneczne, powinni zachować szczególną ostrożność. W przypadku występowania ciężkich podrażnień w miejscu podania, zaleca się rzadsze stosowanie produktu lub przerwanie leczenia produktem na kilka dni. Nie należy stosować produktu na zranioną skórę. Nie należy oczyszczać miejsc aplikacji produktu częściej niż 2 razy/dobę. Należy osuszać miejsca te bez ich pocierania. Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu oraz butylohydroksytoluenu, oleju rycynowego uwodornionego polioksylenowanego i kwasu sorbowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu, produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje:
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednoczesne długotrwałe stosowanie produktu z produktami kortykosteroidowymi, może sprzyjać pojawieniu się zaskórników.Ciąża i laktacja:
Doustnie przyjmowana tretynoina ma działanie teratogenne. W badaniach na zwierzętach przeprowadzonych w celu oceny toksyczności tretynoiny po podaniu na skórę w wieku rozwojowym, wykazano że jej działanie jest ograniczone do opóźnienia procesu kostnienia, który może nie być działaniem bezpośrednim, ale wynikiem toksyczności u samic. Dane dotyczące stosowania tretynoiny na skórę u ludzi są ograniczone. Z tego powodu stosowanie tretynoiny na skórę w okresie ciąży i u kobiet planujących mieć dziecko jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym należy ostrzec o zagrożeniu dla płodu w przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania tretynoiny oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia. W przypadku podejrzenia zajścia w ciążę, należy wykonać test ciążowy o czułości przynajmniej 50 mIU/mL ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w ciągu 2 tyg. przed rozpoczęciem leczenia. Wynik tego testu musi być negatywny. Nie wiadomo, czy tretynoina przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i/lub dzieci. Podczas leczenia produktem leczniczym należy przerwać karmienie piersią.Działania niepożądane:
Objawy zgłaszane podczas badań klinicznych z tretynoiną, wiążą się z występowaniem miejscowych reakcji skórnych, jak rumień, suchość skóry, łuszczenie, pieczenie, które występują bardzo często w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia. Reakcje te mają różne nasilenie i są przemijające. Uznaje się je za normalne, jeśli są umiarkowane i tolerowane przez pacjenta; można je kontrolować, zmniejszając dawkę produktu lub częstość podania produktu. W tym samym czasie może wystąpić okresowe nasilenie zmian trądzikowych. Istniejące zaskórniki lub grudki mogą zmienić się w ropne krosty przed wyleczeniem. Zarówno podrażnienie skóry jak i wyrzut krost mogą być postrzegane jako pogorszenie obrazu klinicznego choroby, ale w większości przypadków są one związane z leczeniem. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) w miejscu podania: rumień, suchość skóry, łuszczenie skóry, pieczenie, nasilenie zmian trądzikowych; (nieznana) odbarwienia skóry.Przedawkowanie:
W związku ze słabą przezskórną absorpcją tretynoiny, po podaniu produktu na skórę działanie ogólnoustrojowe tretynoiny jest mało prawdopodobne. Objawami stosowania produktu w nadmiernych dawkach jest ostre zapalenie skóry z towarzyszącym obrzękiem i nadżerkami skórnymi. W przypadku przedawkowania na skutek zwiększonej częstości stosowania produktu lub zastosowania zbyt dużej ilości produktu, należy zmniejszyć częstość stosowania produktu lub przerwać leczenie produktem na kilka dni.Działanie:
Tretynoina (kwas all trans β-retynowy) wywołuje głębokie metaboliczne zmiany w nabłonku rogowaciejącym. W badaniach in vivo i in vitro, tretynoina zwiększa aktywność proliferacyjną komórek nabłonka oraz różnicowanie komórkowe (keratynizację i rogowacenie).Skład:
1 g kremu zawiera 500 µg tretynoiny.
