Megesin®, 100 szt., Megestrol acetate, tabl.
Rx
100%313,44 zł
Wskazania:
Preparatu nie należy stosować zamiast aktualnie przyjętych schematów leczenia obejmujących: zabieg chirurgiczny, radioterapię czy chemioterapię. Paliatywne leczenie zaawansowanego raka piersi lub endometnum (np.: w przypadku nawracającej, nieoperacyjnej lub uogólnionej choroby nowotworowej).Dawkowanie:
Rak sutka: 160 mg/dobę (w pojedynczej dawce lub w 2-4 dawkach podzielonych). Rak endometrium: 40-320 mg/dobę (w pojedynczej dawce lub w 2-4 dawkach podzielonych). Skuteczność stosowania preparatu można określić po około 2 m-cach ciągłego stosowania.Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na octan megestrolu lub inny składnik preparatu.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Preparat należy stosować z ostrożnością u chorych z chorobą zatorowo-zakrzepową oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania preparatu u chorych z rozpoznaniem innych nowotworów. Nie wyjaśniono w pełni właściwości preparatu polegających na działaniu podobnym do glikokortykosteroidów. W warunkach laboratoryjnych wykazano, że octan megestrolu wpływa hamująco na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza. U chorych, którzy otrzymywali lek w warunkach klinicznych obserwowano: wystąpienie objawów cukrzycy, zaostrzenie objawów u chorych z rozpoznaną cukrzycą (konieczność zwiększenia dawki insuliny), wystąpienie objawów zespołu Cushing'a oraz rzadkie przypadki objawowej niewydolności nadnerczy. U każdego chorego leczonego octanem megestrolu lub u chorego, u którego jest zaplanowane zakończenie długotrwałej terapii należy wziąć pod uwagę możliwość zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza pod wpływem leku. W przypadku wystąpienia takich objawów jak: obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, wymioty, osłabienie oraz zawroty głowy należy rozważyć możliwość wykonania badań laboratoryjnych w kierunku czynności nadnerczy lub włączyć do leczenia szybko działające preparaty z grupy glikokortykosteroidów.Interakcje:
Nie badano.Ciąża i laktacja:
Nie zaleca się podawania octanu megestrolu u kobiet w ciąży. Liczne doniesienia sugerują że podawanie preparatów o właściwościach progestagennych u kobiet w I trymestrze ciąży powoduje wady narządów płciowych u męskich oraz żeńskich płodów. Ryzyko wystąpienia spodziectwa u płodów płci męskiej zwiększa się 2-krotnie. Brak wystarczających danych, aby ocenić ryzyko dla płodów płci żeńskiej. Niemniej jednak niektóre z leków z tej grupy mogą powodować wirylizację zewnętrznych narządów płciowych u płodów płci żeńskiej. Jeśli chora była leczona octanem megestrolu podczas pierwszych czterech m-cy ciąży lub zaszła w ciążę podczas stosowania tego preparatu należy ją poinformować o potencjalnym ryzyku dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym otrzymujące ten preparat powinny stosować skuteczną antykoncepcję.Nie zaleca się podawania octanu megestrolu u kobiet karmiących. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u noworodka karmienie piersią należy przerwać w okresie leczenia.Działania niepożądane:
Najczęściej opisywanym objawem niepożądanym podczas leczenia octanem megestrolu, szczególnie w dużych dawkach, jest zwiększenie masy ciała. Zwiększenie masy ciała zwykle nie ma związku z retencją płynów lecz jest spowodowane wzrostem łaknienia. Inne okazjonalnie zgłaszane zdarzenia niepożądane to nudności i wymioty, obrzęki, krwotoki maciczne. Inne raporty opisywały powiększenie gruczołów piersiowych, zaostrzenie stanu guza (z hiperkalcemią lub bez), duszność, hiperglikemia, nietolerancja glukozy, łysienie, nadciśnienie tętnicze, zespół cieśni nadgarstka i zaczerwienienie skóry, wahania nastroju. Rzadko opisywano powikłania zatorowo-zakrzepowe, w tym zakrzepowe zapalenie żył i zatorowość płucną (w kilku przypadkach prowadzącą do zgonu). Rzadko opisywane zdarzenia niepożądane występujące podczas długotrwałego stosowania leku to pokrzywka, spowodowana prawdopodobnie reakcją alergiczną na preparat. Preparat jest pozbawiony właściwości hamujących czynność szpiku, charakterystycznych dla leków cytotoksycznych. Nie powoduje istotnych zmian w badaniu morfologii krwi, moczu oraz biochemii krwi. Podczas stosowania octanu megestrolu może wystąpić zaburzenie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zahamowanie czynności nadnerczy.Przedawkowanie:
Podczas prowadzonych badań klinicznych, po podaniu dawek 1600 mg/dobę, nie obserwowano niespodziewanych zdarzeń niepożądanych o ciężkim przebiegu. Nie badano czy octan megestrolu przenika przez błony dializacyjne. Ze względu na małą rozpuszczalność preparatu wydaje się, że dializa nie jest skuteczną metodą leczenia w przypadku przedawkowania preparatu. W przypadku przedawkowania zaleca się zastosowanie leczenia objawowego.Działanie:
Octan megestrolu jest syntetycznym steroidem o silnych właściwościach progestagennych, przeciwestrogenowych oraz przeciwgonadotropowych. Szczegółowy, przeciwnowotworowy mechanizm działania octanu megestrolu u chorych z rakiem macicy nie jest znany. Rozważa się możliwy mechanizm działania polegający na hamowaniu produkcji gonadtropin przez przysadkę. Działanie miejscowe jest wywoływane bezpośrednim wpływem czynników progestagennych na endometrium. Preparat szybko się wchłania z przewodu pokarmowego i maks. stężenie we krwi osiąga po 1-3 h od podania doustnego. T0,5 preparatu w surowicy wynosi 15-20 h. Ze względu na obecność grupy acetylowej w pozycji 17, octan megestrolu jest powoli metabolizowany w wątrobie. Preparat jest wydalany głównie w moczu. Ilość metabolitów wynosi 5 -8% podanej dawki i jest uważana za nieistotną. Po podawaniu wielokrotnym 80-90% wartości stężeń w stanie stacjonarnym osiągane jest po 3 dniach.Skład:
1 tabl. zawiera 40 mg lub 160 mg octanu megestrolu.
