Ofloxacin-POS, 1 but. 5 ml, Ofloxacin, krople do oczu [roztw.]
Rx
100%21,00 zł
Wskazania:
Miejscowe leczenie powierzchownych zakażeń oczu, takich jak bakteryjne zapalenie spojówki i zapalenie rogówki wywoływane drobnoustrojami wrażliwymi na ofloksacynę u dzieci i dorosłych. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.Dawkowanie:
Przez 1-sze 2 dni zalecane jest podawanie 1 kropli leku do worka spojówkowego oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym co 2-4 h, a następnie lek należy stosować 4x/dobę. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Jeśli lek stosowany jest jednocześnie z innymi lekami miejscowymi, to pomiędzy zastosowaniem tych leków a zastosowaniem leku powinno zachować się odstęp czasowy co najmniej 15 minut. Maść do oczu należy zawsze stosować jako ostatni preparat. Dzieci i młodzież. Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Osoby w podeszłym wieku. Dostosowanie dawki nie jest konieczne.Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na ofloksacynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Podczas stosowania kropli do oczu zawierających ofloksacynę należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (np. lampy kwarcowe, solarium, itd.) (potencjalne reakcje nadwrażliwości na światło). U pacjentów stosujących miejscowo preparaty okulistyczne zawierające ofloksacynę odnotowano występowanie zespołu Stevens-Johnsona. Zależność przyczynowa nie została jednak ustalona. Zanotowano występowanie osadu na rogówce podczas miejscowego stosowania preparatów okulistycznych zawierających ofloksacynę. Zależność przyczynowa nie została jednak ustalona. Stosowanie wysokiej dawki innych fluorochinolonów przez długi okres w badaniach na zwierzętach spowodowało zmętnienia soczewki. Ten efekt nie został jednak odnotowany u pacjentów, ani nie został zaobserwowany w badaniach na zwierzętach przy miejscowym stosowaniu preparatów okulistycznych zawierających ofloksacynę w okresie do 6 m-cy, włączając badania na małpach. Podczas stosowania kropli do oczu należy brać pod uwagę ryzyko przenikania ich do nosogardzieli, co może przyczyniać się do występowania i rozprzestrzeniania się oporności bakteryjnej. Jak w przypadku innych leków przeciwzakaźnych, długotrwałe stosowanie omawianego produktu leczniczego może prowadzić do nadmiernego namnożenia drobnoustrojów niewrażliwych. Jeśli dojdzie do zaostrzenia się zakażenia lub jeśli w odpowiednim okresie nie odnotuje się poprawy klinicznej, omawiany produkt leczniczy powinno się odstawić i rozpocząć stosowanie innych odpowiednich leków. Lek należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na inne leki przeciwbakteryjne należące do chinolonów. Dostępne są bardzo ograniczone dane pozwalające na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ofloksacyny w postaci kropli do oczu o stężeniu 0,3% w leczeniu zapalenia spojówek u noworodków. Stosowanie ofloksacyny w postaci kropli do oczu u noworodków z zakażeniem przedniego odcinka oczu wywołanym przez Neisseria gonorrhoeae lub Chlamydia trachomatis nie jest zalecane i nie zostało ocenione w tej grupie pacjentów. W przypadku zakażeń przedniego odcinka oka u noworodków powinno się stosować odpowiednie leczenie, np. leczenie układowe w przypadku zakażeń wywołanych przez Chlamydia trachomatis lub Neisseria gonorrhoeae. Brak danych dotyczących miejscowego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i u dzieci w porównaniu z innymi grupami wiekowymi, ale mając na uwadze minimalną absorpcję ogólnoustrojową, identyczne dawkowanie może być stosowane. W publikacjach klinicznych i nieklinicznych donoszono o występowaniu perforacji rogówki u pacjentów z ubytkami nabłonka rogówki lub owrzodzeniem rogówki leczonych miejscowo antybiotykami z grupy fluorochinolonów. W wielu z tych doniesień występowały jednak istotne czynniki zakłócające, takie jak zaawansowany wiek, obecność dużych owrzodzeń, współwystępowanie innych schorzeń okulistycznych (np. nasilonego zespołu suchego oka), współwystępowanie układowych chorób zapalnych (np. reumatoidalnego zapalenia stawów), a także jednoczesne przyjmowanie preparatów okulistycznych zawierających glikokortykosteroidy lub NLPZ. Tak czy inaczej, konieczne jest zalecanie zachowania ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia perforacji rogówki podczas stosowania omawianego produktu leczniczego w leczeniu pacjentów z ubytkami nabłonka rogówki lub owrzodzeniami rogówki. Lek zawiera w swoim składzie chlorek benzalkonium jako środek konserwujący, który może powodować podrażnienie oka i ulegać wchłanianiu przez soczewki kontaktowe i powodować ich odbarwienie. Odradza stosowanie się soczewek kontaktowych podczas leczenia infekcji oka. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Po zakropleniu może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do chwili ustąpienia tych objawów.Interakcje:
Wykazano, że podawanie ogólnoustrojowe niektórych chinolonów hamuje klirens metaboliczny kofeiny i teofiliny. Badania interakcji leków z ofloksacyną podawaną ogólnie wykazały, że nie zmienia ona w znaczący sposób klirensu metabolicznego kofeiny i teofiliny. Chociaż istnieją doniesienia o zwiększonej częstości występowania toksyczności ze strony OUN spowodowanej ogólnoustrojowym podaniem fluorochinolonów przy równoczesnym stosowaniu ogólnoustrojowych NLPZ, nie odnotowano tego podczas jednoczesnego ogólnoustrojowego stosowania leków z grupy NLPZ i ofloksacyny.Ciąża i laktacja:
Umiarkowana ilość danych dotyczących ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów w czasie ciąży nie wskazuje na ryzyko wystąpienia wad rozwojowych lub toksycznego wpływu na płód lub noworodka. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania ofloksacyny podczas ciąży. W badaniach na zwierzętach odnotowano uszkodzenia chrząstki stawowej u młodocianych osobników po podaniu ogólnoustrojowym, ale nie działanie teratogenne. Przewiduje się, że ogólnoustrojowa ekspozycja po podaniu kropli do oczu jest niska. Lek może być stosowany podczas ciąży, jeśli jest to konieczne. Ofloksacyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Przewiduje się, że po zastosowaniu kropli do oczu, poziom ofloksacyny w mleku matki jest minimalny. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest to wskazane. Ofloksacyna nie miała wpływu na płodność u szczurów.Działania niepożądane:
Poważne reakcje po ogólnoustrojowym zastosowaniu ofloksacyny są rzadkie i większość objawów jest odwracalna. Ponieważ po miejscowym podaniu ofloksacyny jej mała ilość jest absorbowana ogólnoustrojowo, mogą wystąpić działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania ogólnoustrojowego. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość (łącznie z reakcją alergiczną oka). Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) zawroty głowy. Zaburzenia oka: (często) podrażnienie gałki ocznej; uczucie dyskomfortu w oku; (nieznana) zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, nieostre widzenie, światłowstręt, obrzęk oczu, uczucie obecności ciała obcego w oku, wzmożenie łzawienia, zespół suchego oka, ból oka, świąd oka, świąd powiek, przekrwienie gałki ocznej. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) nudności. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) obrzęk wokół oczu. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) obrzęk twarzy.Przedawkowanie:
Nie odnotowano dotąd przypadków przedawkowania. W przypadku miejscowego przedawkowania przepłukać oko wodą. Jeśli wystąpią ogólnoustrojowe działania niepożądane po niewłaściwym zastosowaniu lub przypadkowym przedawkowaniu, należy je leczyć objawowo.Działanie:
Ofloksacyna to pochodna kwasu chinolonowego, hamuje bakteryjną gyrazę DNA działając bakteriobójczo.Skład:
1 ml roztw. kropli do oczu zawiera 3 mg ofloksacyny.
