Tetralysal®, 16 szt., Lymecycline, kaps.
Rx
100%17,99 zł
Wskazania:
Trądzik pospolity (acne vulgaris) ze zmianami zapalnymi w postaci grudek, krost, guzków, cyst oraz nacieków. Trądzik różowaty (rosacea).Dawkowanie:
Dorośli. Długotrwałe leczenie trądziku pospolitego: 300 mg/dobę przez okres 12 tyg. Leczenie trądziku różowatego: dawka zalecana początkowo u dorosłych wynosi 600 mg/dobę przez 10 dni, następnie 300 mg/dobę, przez okres 3-6 m-cy. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności leczenia produktem leczniczym u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych. U dzieci w wieku powyżej 12 lat można stosować dawkowanie zalecane dla osób dorosłych. Stosowanie produktu u dzieci w wieku poniżej 8 lat - szczegóły patrz ChPL.Uwagi:
Produkt należy przyjmować z odpowiednią ilością płynów, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia oraz owrzodzeń przełyku.Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwwskazane jest również stosowanie: u dzieci poniżej 12 lat z powodu ryzyka wystąpienia trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa; w okresie ciąży i karmienia piersią (ryzyko wystąpienia trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa); w skojarzeniu z retinoidami podawanymi doustnie.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Stałe postacie farmaceutyczne tetracyklin mogą powodować podrażnienie i owrzodzenie przełyku. Aby uniknąć podrażnienia przełyku i owrzodzeń, produkt leczniczy należy przyjmować z odpowiednią ilością płynów (wody). Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat z powodu ryzyka wystąpienia trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa. Preparat może bardzo rzadko wywoływać działanie fototoksyczne. Działania fototoksyczne obserwowano po zastosowaniu dużych dawek leku (1200 mg/dobę) oraz jednoczesnego silnego narażenia na promieniowanie UV. Podczas leczenia wskazane jest jednak unikanie promieni słonecznych i innych źródeł promieniowania ultrafioletowego (np. solaria). W przypadku wystąpienia zmian skórnych o charakterze rumienia lub pęcherzy należy przerwać leczenie produktem, gdyż może to być początek zagrażających życiu ciężkich zmian skórnych. Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby. Przedawkowanie może wywołać działanie hepatotoksyczne. Użycie produktu przeterminowanego może spowodować wystąpienie kwasicy kanalikowo-nerkowej (objawy podobne do zespołu Fanconiego, ang. pseudo-Fanconi syndrom), ustępującej po zaprzestaniu stosowania leku. Jeżeli wystąpi biegunka w okresie stosowania lub do kilku tygodni po zakończeniu stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien to zgłosić lekarzowi. Biegunka może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego przez toksyny nadmiernie rozmnożonej w jelitach bakterii Clostridium difficile. Zapalenie może mieć przebieg lekki lub ciężki. Lekkie zwykle ustępuje po odstawieniu leku. W cięższych przypadkach może być konieczne podanie metronidazolu lub wankomycyny. Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę ani innych działających zapierająco. Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u pacjentów z miastenią. Objawy miastenii mogą się nasilić w wyniku leczenia limecykliną. Ze względu na zawartość laktozy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje:
Przeciwwskazane jest leczenie skojarzone tetracyklinami z retinoidami podawanymi doustnie. Terapia taka niesie ze sobą ryzyko nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. Istnieje również ryzyko nadciśnienia wewnątrzczaszkowego związanego z wit. A (powyżej 10 000 IU/dzień). Wchłanianie limecykliny może być zmienione podczas jednoczesnego stosowania leków zobojętniających (wodorotlenków i soli magnezu, glinu oraz wapnia), węgla aktywnego, kolestyraminy, chelatów bizmutu, sukralfatu lub zawierających jony żelaza. Produkty lecznicze, które podnoszą pH w żołądku mogą zmniejszać absorpcję tetracyklin. Induktory enzymów, takie jak barbiturany, karbamazepina, fenytoina, mogą przyspieszać rozkład tetracyklin w związku z indukcją enzymów w wątrobie, a przez to zmniejszać ich T0,5. Leków tych nie należy podawać przez 2 h przed zażyciem leku i 2 h po jego zażyciu. Nie wykazano istotnego wpływu posiłków, w tym mleka, na wchłanianie produktu leczniczego. Preparat może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny), zwiększając ryzyko krwotoku, cytostatyków, doustnych leków przeciwcukrzycowych, glukokortykosteroidów. Limecyklina może utrudniać oznaczenie amin katecholowych i glukozy (metody fluorymetryczne, metoda Hingerty) w moczu, dając fałszywie zawyżone wyniki. Stosowanie jednoczesne leków zawierających dydanozynę zmniejsza wchłanianie limecykliny. Podczas leczenia tetracyklinami zaobserwowano zwiększenie stężenia sodu w surowicy (hipernatremia), co mogło być związane ze stosowaniem leków moczopędnych. Bakteriostatyczne produkty lecznicze, włączając limecyklinę, mogą mieć wpływ na działanie bakteriobójcze penicylin i antybiotyków β -laktamowych. Niewskazane jest więc używanie leków z grupy tetracyklin i penicylin w skojarzeniu. Tetracykliny i metoksyfluran zwiększają ryzyko niewydolności nerek; odnotowano śmiertelne przypadki toksyczności dla nerek. Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.Ciąża i laktacja:
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, ponieważ tetracykliny przenikają przez barierę łożyska i mogą spowodować hipoplazję szkliwa i dyschromię zębów u rozwijającego się dziecka. Limecyklina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego w takiej ilości, że prawdopodobny jest ich wpływ na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią. Limecyklina jest przeciwwskazana do stosowania podczas karmienia piersią, ponieważ może spowodować hipoplazję szkliwa i dyschromię zębów u dziecka. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.Działania niepożądane:
Zaburzenia krwi oraz układu limfatycznego: (nieznana) małopłytkowość, neutropenia. Zaburzenia oka: (nieznana) zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, trwała utrata wzroku. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, ból brzucha, biegunka; (nieznana) epigastralgia (ból w górnej części jamy brzusznej), wymioty, zapalenie języka, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie trzustki. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) gorączka. Zakażenia i zarażenia ektopasożytnicze: (nieznana) blastomikoza, zapalenie pochwy, kandydoza. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) żółtaczka, zapalenie wątroby. Badania diagnostyczne: (nieznana) zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności alkalicznej fosfatazy we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi. Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy; (nieznana) nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zawroty głowy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka rumieniowata, świąd, wysypka, zespół Stevens-Johnsona, zapalenie skóry, toksyczna nekroliza naskórka. Niektóre działania niepożądane dotyczą całej grupy tetracyklin: przebarwienia zębów oraz niedorozwój szkliwa zębów mogą wystąpić, jeśli lek jest podawany dzieciom w wieku poniżej 8 lat; niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia oraz inne zaburzenia hematologiczne; nerkowa hiperazotemia powiązana z działaniem antyanabolicznym, która może być intensyfikowana przez diuretyki.Przedawkowanie:
Ostre zatrucia spowodowane antybiotykami występują rzadko i brak specyficznego antidotum. Postępowanie w przypadku przedawkowania: zalecane jest usunięcie leku z górnego odcinka przewodu pokarmowego poprzez opróżnienie żołądka wymuszonymi wymiotami lub płukaniem żołądka. Zależnie od okoliczności, należy rozważyć zastosowanie leczenia wspomagającego oraz dużą podaż płynów.Działanie:
Limecyklina działa przeciwbakteryjnie identycznie jak chlorowodorek tetracykliny. Działanie to wynika ze zdolności hamowania biosyntezy białek bakteryjnych. Limecyklina jest lekiem stosowanym w średnio ciężkim trądziku grudkowo-krostkowym oraz w trądziku z większymi elementami zapalnymi. Działanie terapeutyczne jest skutkiem: działania przeciwbakteryjnego na Propionibacterium acnes; działania przeciwzapalnego - hamowania aktywności granulocytów wielojądrzastych; unieczynniania lipazy bakteryjnej oraz hamowania syntezy nowych cząsteczek enzymu, co zmniejsza wytwarzanie wolnych kwasów tłuszczowych działających drażniąco. W obrazie klinicznym obserwuje się zmniejszoną liczbę grudek, krost, guzków, cyst oraz nacieków.Skład:
1 kaps. twarda zawiera 204 mg lub 408 mg limecykliny, co odpowiada 150 mg lub 300 mg tetracykliny.
