Venter, 50 szt., Sucralfate, tabl.
Rx
100%X zł
Wskazania:
Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.Dawkowanie:
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Należy przyjmować 1 g sukralfatu 4x/dobę:Produkt można również przyjmować w dawce 2 g (2 tabl) 2x/dobę. Wygojenie wrzodu zazwyczaj następuje w okresie 4-6 tygodni leczenia. W razie konieczności, można przedłużyć podawanie leku, jednak leczenie nie powinno trwać dłużej niż 12 tyg. Produkt należy stosować przez okres co najmniej 4-8 tygodni, lub do momentu potwierdzenia wyleczenia wrzodu w badaniach. U pacjentów z niewydolnością nerek modyfikacja dawki sukralfatu nie jest wymagana. Istnieje ryzyko kumulacji glinu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lub u chorych leczonych dializą. Dzieci i młodzież. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci w wieku do 14 lat.Uwagi:
1 tabl. przed każdym głównym posiłkiem (śniadanie, obiad, kolacja) oraz 1 tabl. bezpośrednio przed pójściem spać.Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na sukralfat lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Niewielka ilość glinu znajdującego się w sukralfacie ulega absorpcji z przewodu pokarmowego. U zdrowych osób ulega ona eliminacji z moczem, jednak u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może nastąpić odkładanie się glinu w organizmie. Ryzyko takiej kumulacji wzrasta podczas równoczesnego podawania innych leków zawierających glin (niektóre leki zobojętniające kwas solny). Skumulowany w organizmie glin może mieć działanie toksyczne. Notowano powstawanie bezoarów po podaniu sukralfatu, głównie u ciężko chorych pacjentów w oddziałach intensywnej terapii. U większości pacjentów (w tym u noworodków, u których sukralfat nie jest zalecany) występowały choroby, które mogą predysponować do powstania bezoarów (np. opóźnione opróżnianie żołądka z powodu przyjmowania innych leków, zabiegów chirurgicznych lub chorób, które zmniejszają ruchliwość), albo pacjenci byli odżywiani za pomocą zgłębnika dojelitowego. Nie zaleca się stosowania produktu Venter u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.Interakcje:
Jeśli podczas leczenia sukralfatem podawane są leki zobojętniające kwas solny, powinny być przyjmowane co najmniej pół godziny przed lub godzinę po zażyciu sukralfatu. Leki zawierające glin (np. niektóre leki zobojętniające kwas) mogą prowadzić do kumulacji glinu u pacjentów ze zmniejszoną zdolnością eliminacji tego pierwiastka. Sukralfat może zmniejszać wchłanianie niektórych leków, takich jak: tetracykliny, cymetydyna, ranitydyna, antybiotyki fluorochinolowe, digoksyna, teofilina o przedłużonym uwalnianiu, warfaryna, ketokonazol, L-tyroksyna, chinidyna i fenytoina. Podczas jednoczesnego stosowania z sukralfatem, powyższe leki powinny być przyjmowane co najmniej 2 h przed zażyciem sukralfatu. Sukralfat może wiązać się z białkami pokarmowymi oraz niektórymi lekami. Dlatego też może powodować powstanie bezoaru u pacjentów z wolniejszym pasażem żołądkowym oraz u osób karmionych przez zgłębnik nosowo-żołądkowy. Pacjenci karmieni przez zgłębnik powinni otrzymywać sukralfat oddzielnie w stosunku do pożywienia oraz innych leków.Ciąża i laktacja:
Brak danych klinicznych na temat stosowania sukralfatu u kobiet w ciąży. Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazują bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych skutków działania sukralfatu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród czy rozwój poporodowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Sukralfat może być przyjmowany w okresie ciąży, jeśli korzystny wpływ na zdrowie matki usprawiedliwia potencjalne ryzyko dla dziecka. Nie wiadomo czy sukralfat wydzielany jest z mlekiem matki; dlatego też zalecana jest ostrożność podczas stosowania leku w czasie karmienia piersią.Działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) bóle głowy, zawroty głowy, senność. U pacjentów z niewydolnością nerek może nastąpić zwiększenie stężenia glinu w tkankach. Istnieje możliwość toksycznego działania glinu (encefalopatia). Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaparcia; (niezbyt często) biegunka, wymioty, nudności, wzdęcia, suchość w jamie ustnej; (rzadko) bezoary. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka, pokrzywka, świąd. Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: (rzadko) ból w dolnej części pleców. Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane należy zaprzestać podawania produktu leczniczego.Przedawkowanie:
Istnieje małe prawdopodobieństwo, aby pojedyncza, nawet duża, dawka sukralfatu powodowała zatrucie. U większości pacjentów nie wystąpiły żadne dolegliwości po zażyciu zbyt dużych dawek produktu leczniczego. W rzadkich przypadkach pacjenci zgłaszali występowanie nudności, wymiotów i bólu żołądka. Po zażyciu większej ilości produktu leczniczego zaleca się postępowanie mające na celu eliminację nie wchłoniętego z przewodu pokarmowego sukralfatu oraz leczenie objawowe. Dłuższe stosowanie większych dawek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, może powodować nadmierną kumulację glinu w organizmie. Glin może powodować różne działania toksyczne, wśród których najpoważniejsze to encefalopatia (dyzartria, apraksja, drgawki kloniczne mięśni, otępienie, drgawki, w ciężkich przypadkach śpiączka i zgon) oraz osteomalacja (ból, złamania patologiczne i zniekształcenie kości). W powyższych przypadkach należy zaprzestać podawania produktu leczniczego, przeprowadzić mikrofiltrację oraz podać deferoksaminę. Deferoksamina jest środkiem chelatującym, który pobudza usuwanie glinu z tkanek oraz powoduje zwiększanie stężenia tego pierwiastka w surowicy. Glin może zostać usunięty z surowicy przy użyciu hemodializy, hemofiltracji lub dializy otrzewnowej.Działanie:
Sukralfat przyspiesza gojenie wrzodów trawiennych. Nie wykazuje działania ogólnoustrojowego - działa miejscowo, tworząc warstwę ochronną użyciu udziałem białek tkanki martwiczej w miejscu owrzodzenia. Warstwa ta zapobiega działaniu trawiennemu pepsyny, kwasu żołądkowego i soli żółciowych. Hamowanie działania pepsyny sięga około 30%.
Sukralfat zapobiega wchłanianiu fosforanów z przewodu pokarmowego.Skład:
1 tabl. zawiera 1 g sukralfatu.
