Wartec®, 1 tuba 5 g, Podophyllotoxin, krem
Rx
100%110,76 zł
Wskazania:
Leczenie kłykcin kończystych umiejscowionych na penisie i zewnętrznych narządach płciowych u kobiet.Dawkowanie:
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na kłykciny kończyste. Dzieci poniżej 12. r.ż. Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. r.ż. Dorośli i dzieci powyżej 12. r.ż. Produkt stosować 2x/dobę (co 12 h) przez trzy kolejne dni. Przez następne cztery dni nie należy go stosować. Jeśli w ciągu tyg. od rozpoczęcia leczenia nie zostaną usunięte wszystkie brodawki, cykl leczenia należy powtórzyć (stosowanie produktu: 2x/dobę przez trzy kolejne dni w tyg.i cztery dni przerwy). Jeśli jest konieczne, leczenie można kontynuować maks. do czterech tyg.(cztery cykle).Uwagi:
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na kłykciny kończyste. Nie należy stosować u dzieci. Przed zastosowaniem produktu miejsca zmienione chorobowo należy umyć wodą z mydłem i osuszyć. Nanieść na koniuszek palca tylko tyle produktu leczniczego, żeby wystarczyło do dokładnego pokrycia każdej brodawki. Należy unikać nakładania kremu na skórę otaczającą brodawkę. Nie należy stosować kremu na zdrową skórę w okolicach brodawki.Przeciwwskazania:
Nie stosować produktu. W przypadku nadwrażliwości na podofilotoksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą, na otwarte rany, np. po zabiegu chirurgicznym, u dzieci poniżej 12. r.ż, jednocześnie z innymi środkami zawierającymi podofilotoksynę, w okresie ciąży i karmienia piersią.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności:
Należy unikać kontaktu z oczami. Jeśli produkt leczniczy przypadkowo dostanie się do oka, należy je szybko przemyć dużą ilością chłodnej wody oraz skontaktować się z lekarzem. Bezpośrednio po każdym użyciu produktu leczniczego należy dokładnie umyć ręce. Należy unikać dłuższego kontaktu produktu leczniczego ze zdrową skórą, ponieważ substancja czynna produktu leczniczego może być dla niej szkodliwa. Jeśli brodawki zajmują powierzchnię większą niż 4 cm2, zaleca się, aby leczenie przebiegało pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Należy unikać stosowania produktu na błony śluzowe w okolicy genitaliów (włącznie z cewką moczową, odbytem oraz pochwą). Nie należy stosować produktu leczniczego na zdrową skórę. W trakcie stosowania produktu nie należy używać opatrunku okluzyjnego. Jeśli pojawią się jakiekolwiek wzmożone reakcje skórne (krwawienie, puchnięcie, silny ból, palenie, swędzenie), należy natychmiast zmyć krem z leczonego obszaru skóry łagodnym mydłem i wodą, przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wskazane jest, aby pacjent powstrzymał się od współżycia w trakcie stosowania produktu do czasu wyleczenia skóry. Jeśli pacjent kontynuuje współżycie, powinien stosować prezerwatywy. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie błon śluzowych. Stosowanie produktu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje:
Nie są znane.Ciąża i laktacja:
Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania podofilotoksyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Chociaż wchłanianie ustrojowe podofilotoksyny stosowanej na skórę jest ograniczone, nie należy stosować produktu w okresie ciąży, ponieważ podofilotoksyna jest inhibitorem mitozy i może działać embriotoksycznie. Nie zaleca się stosowania podofilotoksyny u ciężarnych oraz u kobiet w okresie rozrodczym nie stosujących antykoncepcji. Nie wiadomo, czy podofilotoksyna przenika do mleka matki. Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować produktu w okresie rozrodczym, jeżeli nie stosuje się odpowiedniej antykoncepcji.Działania niepożądane:
Dane z badań klinicznych. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo często) nadżerka skóry, podrażnienie w miejscu zastosowania (w tym rumień, świąd, pieczenie skóry). Dane po wprowadzeniu produktu do obrotu. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość w miejscu podania. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) owrzodzenie skóry, strup, przebarwienie skóry, pęcherz, przesuszenie skóry. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) ból w miejscu stosowania, puchnięcie, krwawienie w miejscu zastosowania. Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach: (rzadko) uszkodzenie chemiczne, zdarcie naskórka, pojawienie się wydzieliny w ranie. Podczas drugiego lub trzeciego dnia leczenia może wystąpić miejscowe podrażnienie, spowodowane obumieraniem brodawek. W większości przypadków nasilenie objawów niepożądanych jest umiarkowane. Obserwowano podrażnienie, swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, owrzodzenie powierzchni nabłonka oraz zapalenie żołędzi i napletka. Miejscowe podrażnienie mija po zakończeniu terapii.Przedawkowanie:
Nie odnotowano objawów przedawkowania produktu. Miejscowe przedawkowanie podofilotoksyny może zwiększyć wchłanianie się kremu oraz spowodować pojawienie się działań ogólnoustrojowych, takich jak zmiana stanu psychicznego oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego. Podofilotoksyna przyjęta doustnie może spowodować ciężkie zaburzenia czynności żołądka i jelit. Opisano dwa przypadki ciężkich miejscowych reakcji niepożądanych po zastosowaniu nadmiernej ilości 0,5% roztworu podofilotoksyny. W razie ciężkiej miejscowej reakcji po zastosowaniu nadmiernej ilości produktu leczenie należy przerwać, a posmarowaną powierzchnię umyć i zastosować leczenie objawowe. Swoiste antidotum nie jest znane. W razie połknięcia produktu leczniczego należy podać środki wymiotne lub zastosować płukanie żołądka. Leczenie powinno być objawowe, a w przypadku ciężkiego przedawkowania należy zapewnić dostęp świeżego powietrza i uzupełniać płyny, sprawdzić równowagę elektrolitową i gazową oraz czynność wątroby. Morfologia krwi powinna być kontrolowana co najmniej przez 5 dni.Działanie:
Podofilotoksyna jest inhibitorem metafazy w dzielących się komórkach, łączącym się z tubulinami co najmniej w jednym miejscu wiążącym. Zapobiega to polimeryzacji tubulin, a w wyniku tego powstawaniu mikrotubuli. Podofilotoksyna zastosowana w dużym stężeniu hamuje ponadto transport nukleozydów przez błony komórkowe. Działanie podofilotoksyny polega na zahamowaniu rozwoju wirusa odpowiedzialnego za powstawanie brodawek i powodowaniu martwicy komórek zakażonych wirusem.Skład:
1 g kremu zawiera 1,5 mg podofilotoksyny.
