Zonisamidum Neuraxpharm (Zonisamidum Glenmark), 56 szt., Zonisamide, kaps. twarde
Rx
100%59,88 zł
Wskazania:
Produkt leczniczy jest wskazany: w monoterapii, jako leczenie napadów częściowych, z uogólnionymi napadami wtórnymi lub bez uogólnionych napadów wtórnych, u dorosłych z nowo rozpoznaną padaczką; w leczeniu wspomagającym napadów częściowych, z uogólnionymi napadami wtórnymi lub bez uogólnionych napadów wtórnych, u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych.Dawkowanie:
Dorośli. Zwiększanie dawkowania i dawka podtrzymująca. Lek można przyjmować w monoterapii lub jako uzupełnienie aktualnie stosowanego leczenia u dorosłych. Dawkę należy dostosować w oparciu o uzyskany efekt kliniczny. Zalecenia dotyczące zwiększania dawkowania i wielkości dawki podtrzymującej, szczegóły patrz ChPL. U niektórych pacjentów, szczególnie gdy nie stosowano u nich wcześniej leków indukujących CYP3A4, odpowiedź kliniczną można uzyskać stosując mniejsze dawki. Odstawianie produktu leczniczego. Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania produktu leczniczego, produkt należy odstawiać stopniowo. W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów, zmniejszano dawki o 100 mg co tydz, jednocześnie dostosowując dawkowanie innych, przeciwpadaczkowych produktów leczniczych (jeśli było to konieczne). Dzieci i młodzież (w wieku 6 lat i starsze). Zwiększanie dawki i dawka podtrzymująca. Produkt leczniczy należy dołączyć do aktualnie stosowanego leczenia u dzieci w wieku 6 lat i starszych. Dawkę należy dostosować w oparciu o uzyskany efekt kliniczny. Zalecenia dotyczące zwiększania dawki i dawki podtrzymującej, szczegóły patrz ChPL. U niektórych pacjentów, szczególnie jeśli nie stosowano u nich wcześniej leków indukujących CYP3A4, odpowiedź kliniczną można uzyskać stosując mniejsze dawki. Lekarze powinni zwrócić uwagę dzieci i młodzieży oraz ich rodziców/opiekunów na ostrzeżenia znajdujące się w ulotce dla pacjenta, dotyczące zapobiegania udarowi cieplnemu. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o mc. mniejszej niż 20 kg. Dane z badań klinicznych u pacjentów o mc. poniżej 20 kg są ograniczone. Z tego względu, należy zachować ostrożność stosując lek u dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz o mc. poniżej 20 kg. Odstawianie produktu leczniczego. Jeśli leczenie produktem leczniczym ma zostać przerwane, produkt należy odstawiać stopniowo. W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, dawkę zmniejszano stopniowo, o około 2 mg/kg mc., w odstępach tyg. Dzieci i młodzież (w wieku 6 lat i starsze) - zalecany schemat stopniowego zmniejszania dawki: mc. 20-28 kg - dawkę należy zmniejszać w odstępach tyg. 25-50 mg raz/dobę; mc. 29-41 kg - dawkę należy zmniejszać w odstępach tyg. 50-75 mg raz/dobę; mc. 42-55 kg - dawkę należy zmniejszać w odstępach tyg. 100 mg raz/dobę; mc. >55 kg - dawkę należy zmniejszać w odstępach tyg. 100 mg raz/dobę. Pacjenci w podeszłym wieku. Ponieważ informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone, należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie pacjentów z tej grupy wiekowej. Lekarze przepisujący lek powinni również uwzględnić profil bezpieczeństwa produktu leczniczego. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone i może być konieczne zwiększanie dawek w dłuższych odstępach czasu. Zonisamid i jego metabolity są wydalane przez nerki, dlatego należy przerwać stosowanie leku u pacjentów, u których wystąpi ostra niewydolność nerek lub istotne klinicznie, utrzymujące się podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy. U osób z zaburzeniami czynności nerek występowała korelacja ClCr i klirens nerkowego zonisamidu podawanego w pojedynczych dawkach. U osób z ClCr <20 ml/min wartość AUC zonisamidu była wyższa o 35%. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby; może być konieczne zwiększanie dawek w dłuższych odstępach czasu.
